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各街道办事处，各开发区、市北高新区管委会，区各委办局、区各直属单位、市直驻区各部门：

为进一步深化我区医疗卫生行业综合监管体制改革，推进完善医疗卫生治理体系，提升医疗服务质量，助力卫生健康事业高质量发展，根据《国务院办公厅足球竞彩软件哪个好改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）、《省政府办公厅足球竞彩软件哪个好印发江苏省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》（苏政办发〔2019〕82号）和《市政府办公室足球竞彩软件哪个好印发南通市改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施细则的通知》（通政办发〔2020〕61号）精神，结合我区实际，制定本实施方案。

一、主要目标

到2021年底，建立由政府主导、部门协作、分工明确、科学有效的综合监管协调机制；健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系；打造专业高效、规范统一、公正文明的卫生健康执法监督队伍，加强全行业、全过程监管，创新监管手段，为推进健康崇川建设、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。

到2025年底，具有崇川特色的医疗卫生行业综合监管制度更加完善，覆盖全区的卫生健康执法监督体系更加健全，卫生健康行政执法水平和综合监管能力规范提升，卫生健康领域依法执业诚信水平稳步提高。

二、健全多元化监管体系

（一）加强党的领导。贯彻全面从严治党要求，坚持党对医疗卫生机构的领导，加强基层党组织建设，充分发挥党员先锋模范作用。加强社会办医党组织建设，推进“单独建、联合建、挂靠建、发展建”四建并举。强化党风廉政和行风建设，加大医疗卫生行业反腐力度，筑牢监管底线。（责任部门：区卫健委）

（二）强化政府主导。深化“放管服”改革，坚持谁审批、谁监管，谁主管、谁监管，强化事中事后监管，实行属地化全行业管理。建立由卫生健康行政部门牵头、有关部门参加的综合监管协调机制。各部门执法监督机构依法开展行政执法工作，实现部门间信息共享、协同监管。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区发改委、财政局、人社局、市场监管局、生态环境局，公安分局）

（三）落实自我管理。医疗卫生机构要建立服务质量和安全、人力资源、财务资产、绩效考核等内部管理机制，健全决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的治理机制，切实担负起本机构依法依规执业、诚信服务、质量安全、行风建设和机构运行等方面的主体责任，其主要负责人是第一责任人。医疗卫生机构应当设立依法执业管理部门，明确依法执业管理人员，利用“医疗机构依法执业自我管理系统”开展自查自纠。（责任部门：区卫健委）

（四）推动行业自律。发挥医疗卫生行业组织在制定行业管理规范和技术标准、规范执业行为和经营管理、维护行业信誉、调解处理服务纠纷等方面的作用。通过法律授权、购买服务等方式，委托行业组织开展咨询服务、专业培训、监管效果评估，推进综合监管和行业自律的良性互动。引导社会办医疗机构加强各环节自律，提高诚信经营水平。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区民政局）

（五）加强社会监督。推进普法教育，提高医疗卫生机构和从业人员依法执业意识，增强公众健康权益意识。医疗卫生机构自觉接受人大代表、政协委员监督。支持社会各界参与监督，健全行风监督员制度，邀请“市民巡访团”参与执法检查。积极引入第三方监督机制。完善舆情监测和处置机制，发挥媒体监督作用。加强投诉举报平台建设，建立投诉举报奖励制度。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区委宣传部、网信办、区文旅局）

三、加强全行业全过程监管

（一）提高行政审批效能。全面深化“不见面审批”，全面实施医疗机构、医师、护士电子化注册。优化社会办医审批服务，制定落实社会办医疗机构设置的跨部门全流程综合审批办法和事项清单。（牵头部门：区卫健委，责任部门：民政局、人社局、区审批局、市场监管局）

（二）强化医疗服务质量和安全监管。健全医疗机构评价体系，协同行业组织、医疗卫生机构、第三方专业机构规范开展医疗服务质量评价，督促医疗卫生机构落实管理措施，保证医疗质量和医疗安全。通过日常监管和信息化手段，逐步实现对医疗机构医疗服务全过程的实时监管，强化外部质量控制。强化对医疗机构门诊处方、住院医嘱、不合理用药、不合理诊疗、不合理收费的监管。加大医疗卫生机构的监管力度，重点检查医务人员资质、医疗技术服务能力以及超范围开展诊疗活动和夸大病情、虚假诊治等问题。加强对医疗机构采购和使用药品、医用耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管。加强药品、医疗器械不良反应（不良事件）监测预警。（牵头部门：区卫健委，责任单位：区财政局、市场监管局、区域治理现代化指挥中心）

（三）强化医疗卫生机构运行监管。加强对公立医疗卫

生机构社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管，开展综合绩效考核。加强医疗、医保、医药联动，建立健全公立医院激励约束、审计监督机制。对非营利性和营利性医疗机构进行分类管理，对损害患者权益、谋取不当利益的，依法依规惩处。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区发改委、民政局、财政局、人社局、国资办、市场监管局）

（四）强化医疗卫生从业人员监管。强化从业人员执业资质和执业行为的管理，严格规范医疗机构和医务人员的诊疗行为。加强对医师多执业机构备案的监管。利用信息化手段开展医务人员医德考评。落实 “九不准”、整治“慵懒散”等相关制度，开展警示教育，依法查处各类违法违规和违反医德医风的执业行为，并纳入医疗卫生行业信用体系。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区纪委监委）

（五）强化医疗卫生行业秩序监管。建立健全医疗卫生行业秩序监管联防联控机制。严厉打击非法行医、非法采供血、虚假广告等违法违规行为。加强医疗价格监督检查。加大医药购销领域商业贿赂和骗取、套取公共卫生资金行为的惩治力度。贯彻《江苏省医疗纠纷预防与处理条例》相关要求，推动《江苏省医疗机构治安保卫工作规定》相关措施落实，健全医疗纠纷和处理机制，指导和开展医疗纠纷调解工作，严厉打击涉医违法犯罪行为，推进平安医院建设。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区纪委监委，区委宣传部、政法委、网信办、司法局、人社局、商务局、文旅局、市场监管局、区公安分局、区人民法院、区人民检察院）

（六）强化公共卫生服务监管。认真贯彻落实党中央国务院、省委省政府、市委市政府决策部署，根据疫情防控形势，做好新冠肺炎疫情防控工作。依法加强对环境保护、食品安全、职业卫生、精神卫生、传染病防治、预防接种、公共场所卫生、学校卫生等公共卫生服务的监管。加强疫苗安全监管，全面落实《疫苗管理法》。加大对重点行业职业病危害专项整治力度，加强对医疗卫生机构医疗废物的监督管理。强化对国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目实施情况的绩效考核和监管。加强对医疗卫生机构完成公共卫生服务、突发公共卫生事件防控、突发事件紧急医学救援等任务的指导和考核。医疗卫生机构要加强健康危害因素的监测、评估、预警等工作。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区发改委、教体局、财政局、住建局、农水局、市场监管局、生态环境局）

（七）强化健康产业监管。根据全区健康产业发展特点，落实健康产业规范化发展标准和要求，明确监管责任，提高监管能力。加强医养结合、中医养生、保健食品、“互联网+”等新产业新业态新模式的监管，建立健全覆盖健康产业全链条、全流程的包容、审慎、有效监管机制。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区委网信办、区发改委、教体局、科技局、工信局、民政局、财政局、人社局、商务局、文旅局、国资办、市场监管局、金融监管局）

四、创新监管手段

（一）规范执法行为。全面推行行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度，落实医疗卫生行政裁量权基准制度。严格执行执法责任制和责任追究制，建立容错纠错和免责机制，调动和保护行政执法人员的积极性和主动性。完善行政执法与刑事司法的有效衔接机制，防止出现不作为、乱作为、以罚代刑等现象。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区司法局）

（二）强化事中事后监管。全面提升“双随机、一公开”抽查质效，完善执法监督检查表、随机抽查事项清单、事中事后监管责任清单，健全随机抽查对象库、执法检查人员名录库和监管信息平台（“一表两清单、两库一平台”），随机抽查事项实现全覆盖，“双随机”监督抽查覆盖被监督单位的比例达到20%以上。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区发改委、人社局、市场监管局）

（三）开展信用监管。落实医疗卫生信用信息管理相关规定，完善医疗卫生行业信用评价体系和评价机制，建立信用评价信息归集、监控平台。开展重点领域信用等级评价，逐步拓宽评价范围。加强信用信息使用和管理，推进依据评价结果实施差异化监管。加快构建跨地区、跨行业、跨领域失信联合惩戒机制，加大失信惩戒力度。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区发改委、财政局、人社局、市场监管局、公安分局、区法院、区检察院）

（四）推进信息公开。各级各类医疗卫生机构要完善本单位信息公开目录，及时公开服务项目、收费标准、人员信息、执业资质等医疗服务信息。监管部门在门户网站公开医疗卫生行政许可、行政处罚、检查和不良执业行为记分等信息。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区发改委、教体局、财政局、人社局、商务局、国资办、市场监管局）

（五）加强风险管控。建立医疗卫生风险分级管控机制，加强风险评估和分析，实现事前预警、过程监控、结果评价，有效防范、处理各种风险。形成统一的医疗卫生服务质量、安全和费用风险监测评估网络，提高发现问题和防范化解重大风险的能力，通过风险分析、异常监测、风险预警等手段，实现对医疗卫生行业风险的精准管控。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区委网信办，区发改委、教体局、财政局、人社局、国资办、市场监管局）

（六）实行网格化管理。认真落实《足球竞彩软件哪个好推进基层整合审批服务执法力量的实施方案》（通办[2020]2号）要求，将医疗卫生行业综合监管纳入网格化社会治理内容，合理配置监管协管力量，通过派驻、赋权、委托等方式，完善基层执法体制和工作模式，实现“定格、定员、定责”，加强医疗卫生机构的日常巡查、专项督查、专项整治、处罚后复查等工作。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区委政法委、区住建局）

（七）推进联动监管。建立健全综合监管结果与机构校验、特色专科设置、财政投入、评先评优等挂钩机制。将从业人员医疗卫生服务监管结果与职称聘任、职务晋升、评先评优、绩效分配等挂钩，强化综合监管结果统筹运用。（牵头部门：区卫健委，责任部门：区发改委、教体局、财政局、人社局、国资办、市场监管局）

五、组织实施

（一）加强组织领导，落实部门责任。加强对医疗卫生行业综合监管工作的组织领导，卫生健康行政部门是医疗卫生行业综合监管的主要负责部门，其他相关部门依法承担相应监管职责。

（二）运用信息技术，提升监管效能。落实国务院“互联网+监管”要求，基于南通市全民健康信息平台，整合现有监管系统，加快医疗卫生行业综合监管信息系统建设，尽快实现各相关部门、各层级和医疗卫生行业内部各领域监管信息的互联互通，实现动态监管。充分运用人工智能、云计算、大数据、物联网、移动互联网等信息技术，在医疗废物等方面扩大在线监测的应用，推进手持移动执法终端和执法记录仪的使用。

（三）强化队伍建设，提高执法水平。加强卫生健康执法监督体系建设，加大人员配备力度，确保“十四五”末期达到每万名常住人口配备1～1.5名卫生健康执法人员的目标，健全区、街道综合监管网络。推进卫生健康执法监督机构现代化建设，完善依法履职所需的业务用房、设备装备、执法用车以及执法经费等保障政策，相关经费纳入同级财政预算。逐步实行卫生健康执法人员职位分级管理制度，推进综合监管队伍的专业化、规范化、职业化。

（四）加强宣传引导，营造良好氛围。充分利用电视、报刊、互联网等各类媒体，广泛宣传医疗卫生法律法规和医疗卫生综合监管制度，提高公众健康意识，为综合监管创造良好法治环境。加强舆论引导，通过宣传先进典型，发挥示范引领作用。

南通市崇川区人民政府办公室

2021年9月16日